L’obiettivo di questo studio è indagare la possibile correlazione tra aderenza e persistenza alla terapia con semaglutide e modalità di somministrazione del principio attivo (orale o sottocutanea).

Analogo del GLP-1 umano, con un’omologia di sequenza del 94%, semaglutide è approvato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (DM2).
Le due formulazioni disponibili, orale e sottocutanea, presentano diversa frequenza di somministrazione (giornaliera per os, settimanale sc) e notevoli differenze circa la biodisponibilità del principio attivo (1% os, 89% sc). La tecnologia farmaceutica (aggiunta di sacalprozato di sodio) [1], unita ad accorgimenti nell’assunzione hanno permesso di ottenere un buon assorbimento del p.a. per os e di fornire ai pazienti una via alternativa a quella sc.

Lo studio prende in esame le dispensazioni di semaglutide in forma orale e sottocutanea per un periodo di 12 mesi, dal 01/06/2023 al 01/06/2024, includendo i pazienti che hanno iniziato il trattamento entro giugno 2023. I criteri di esclusione sono: ritiro tramite canale DPC, cambio terapia, decesso.
I parametri esaminati, ricavati utilizzando fogli di calcolo, sono quelli di aderenza, calcolata come numero di giorni coperti dalla terapia diviso 365 giorni (alta aderenza se il rapporto è ≥80%, bassa aderenza se è <40%) e persistenza; il paziente viene considerato persistente se non presenta periodi di interruzione della terapia maggiori di 60 giorni.

Sono stati selezionati 53 pazienti per la formulazione orale (13 donne, 40 uomini, età media 64 anni) e 67 per quella sottocutanea (26 donne, 41 uomini, età media 63 anni).
Dei 53 trattati per os, presenta alta aderenza l’86,8% e bassa 1,9%, persistenti il 79,2% del campione. Suddividendo per età, i pazienti >65 anni riportano alta aderenza nel 100% dei casi, con persistenza al 92,9%, quelli 65 anni registrano alta aderenza per il 93,9% e persistenza 90,9%, quelli <65 anni alta aderenza 85,3% e persistenti 91,2%.

Aderenza e persistenza della forma sc risultano buone e con valori simili nelle classi di età prese in esame. La forma orale presenta un profilo meno lineare, con aderenza totale buona e persistenza sotto 80%; i dati più bassi sono riportati dai pazienti <65 anni.
In generale, si può notare come i pazienti in terapia con semaglutide orale appaiano meno persistenti.
Lo studio, condotto su un campione ristretto di pazienti, non permette ancora di stabilire una correlazione certa tra aderenza e persistenza e modalità di somministrazione del p.a., ma pone importanza sulla scelta clinica della formulazione più adatta al paziente, che deve tenere in considerazione vari aspetti come età, stile di vita e preferenze personali.