Analizzare e confrontare il tempo alla discontinuazione dei tre farmaci più prescritti ai pazienti con colite ulcerosa (CU) che iniziano un trattamento con biologico in Regione Veneto.

La CU è una malattia infiammatoria immuno-mediata (IMID) dell'intestino per cui si utilizzano sempre più frequentemente farmaci biologici come seconda linea terapeutica in seguito ai trattamenti tradizionali. Alcuni studi real-world hanno mostrato come il tempo alla discontinuazione possa essere un indicatore di efficacia e tollerabilità a lungo termine. Questo studio analizza il tempo alla discontinuazione alla terapia con i tre farmaci biologici più utilizzati come trattamento biologico di prima linea in pazienti con CU nella Regione Veneto.

Sono stati inclusi pazienti nuovi utilizzatori di farmaci biologici per il trattamento della CU nel 2020-2022 (follow-up fino 05/2024). Sono stati utilizzati i dati dei registri di patologia della Regione Veneto, istituiti per monitorare l’utilizzo di questi farmaci nelle IMID, e contenenti info su caratteristiche demografiche, gravità della malattia e farmaci prescritti. Sono state valutate le caratteristiche al baseline dei pazienti (età, genere, subscore clinico Mayo, anno insorgenza malattia). Le curve di Kaplan-Meier (KM) sono state utilizzate per analizzare il tempo alla discontinuazione; i confronti appaiati sono stati effettuati mediante log-rank test e corretti con metodo Bonferroni

Lo studio ha incluso 442 pazienti nuovi utilizzatori di adalimumab (ADA, n=90), infliximab (IFX, n=236) e vedolizumab (VED, n=116) nel periodo 2020-2022. L’età mediana era maggiore per VED (64.50) vs ADA (38.90) e IFX (40.75) (p<0.001), così come l’anno di insorgenza di malattia (VED=2012; ADA=2016; IFX=2015) (p=0.004). Al contrario, non sono emerse differenze significative al baseline per quanto riguarda il subscore clinico Mayo (5.00, p=0.562) e nella distribuzione di genere (Mada=58.9%; Mifx=56.4%; Mved=59.5%) (p=0.828).
Le curve di KM hanno mostrato una maggiore persistenza della terapia con ADA rispetto ad IFX (p<0.001) e VED (p=0.001); la mediana del tempo alla discontinuazione era maggiore per ADA = 46.3 mesi, vs IFX=15.5 e VED=16.3

I pazienti trattati con ADA hanno mostrato una persistenza al trattamento maggiore rispetto a IFX e VED, al netto di caratteristiche al baseline simili, eccetto che per il gruppo di VED per cui i pazienti erano generalmente più anziani (per il sottogruppo di pazienti con età ≤60 le differenze al baseline non risultavano significative, mantenendo però l’effetto osservato). Le motivazioni di questa differenza nel tempo alla discontinuazione potrebbero essere attribuite ad una maggiore tollerabilità di ADA o ad un vantaggio in termini di efficacia a lungo termine. Risultati come questo possono contribuire a migliorare le strategie terapeutiche, ottimizzando la scelta del trattamento biologico in base alla risposta a lungo termine dei pazienti.