Analisi dell’utilizzo di immunoglobuline in AULSS 7 prima e dopo l’istituzione del Comitato Paritetico e delle altre azioni correttive per garantire l’appropriatezza d’uso e affrontare la carenza.

La disponibilità di plasmaderivati è un problema critico notoriamente legato alle donazioni. La carenza di immunoglobuline [1] emersa nel 2020 è peggiorata nel 2022 a causa dei problemi di approvvigionamento legati alla pandemia Covid-19. AIFA e il Centro Nazionale Sangue hanno richiesto misure correttive dato l’uso spesso off-label e poco documentato. In risposta, la Regione Veneto ha fornito specifiche indicazioni tra cui l’istituzione di Comitati Paritetici per il loro utilizzo. L'Azienda ULSS 7 ha quindi implementato azioni per riequilibrare l'approvvigionamento e l'uso di queste terapie.

Il Comitato Paritetico dell’ULSS 7, istituito il 18/10/2022, ha agito mediante misure concrete, tra cui la rivalutazione dei casi noti e la redazione di un modulo specifico per la richiesta nominale, il quale è stato poi utilizzato per ogni singola richiesta. Le immunoglobuline sottocute, erogate tramite il Servizio di Distribuzione Diretta a pazienti affetti da malattie rare, sono state incluse nell'analisi per verificare l'assenza di variazioni nelle quantità associate ad un eventuale switch da somministrazione endovenosa a sottocutanea. I dati sono stati raccolti tramite la procedura di magazzino Eusis GPI e coprono un periodo che va dal 17/10/2021 al 18/10/2023 e sono espressi in grammi.

I dati hanno evidenziato nel periodo prima dell'istituzione del Comitato Paritetico, il trattamento di 17 pazienti con immunoglobuline sottocute e 51 con immunoglobuline endovena. Nel periodo successivo all’istituzione del Comitato, sono stati registrati 16 pazienti in terapia con immunoglobuline sottocute e 57 pazienti in terapia con immunoglobuline endovena.
Dai dati dei consumi emerge un consumo di 273,2 grammi per paziente per le sottocutanee e 571,4 grammi per le endovenose pre-Comitato e di 127,2 grammi per le sottocute e 334,5 grammi per paziente per le endovenose post-Comitato.
Dall’analisi dei consumi percentuali emerge una significativa riduzione del 53,4% per le immunoglobuline sottocutanee e del 41,5% per le endovenose.

L’istituzione del Comitato Paritetico e il monitoraggio continuo delle immunoglobuline hanno portato a una riduzione significativa dei consumi, dimostrando l’efficacia nella gestione delle risorse. La creazione di un modulo per la richiesta a singolo paziente e l’analisi dell’appropriatezza prescrittiva hanno permesso di ottimizzare le terapie riducendo gli sprechi e garantendone un uso appropriato. Questi risultati evidenziano l’importanza di strategie mirate per la sostenibilità del sistema sanitario e per assicurare continuità terapeutica, anche in condizioni di carenza. Inoltre, il monitoraggio costante ha facilitato un’allocazione più equa delle risorse, permettendo di affrontare in modo proattivo le difficoltà nell’approvvigionamento.