Per rendere efficiente la rete, si è agito su aspetti:
1. Organizzativi: redazione del protocollo per la vigilanza
2. Formativi: organizzazione di un evento per favorire la cultura della vigilanza

La rete di dispositivo vigilanza favorisce lo scambio tempestivo di informazioni tra il Ministero della Salute, le Regioni e le Aziende sanitarie. La rete di vigilanza sui DM del FVG è stata istituita nel 2022 come parte integrante di un sistema che tutela la sicurezza di pazienti e utilizzatori e migliora la qualità delle prestazioni di un dispositivo.
A fronte della disomogeneità organizzativa delle attività di vigilanza interne agli Enti SSR, è emersa la necessità di un coordinamento centrale, in linea con le indicazioni ministeriali e la normativa nazionale.

Il protocollo è stato prodotto partendo dall’analisi delle procedure già previste nei singoli Enti del SSR per armonizzarle ed integrarle.
E’ stato scelto un modello che consentisse la circolarità tempestiva dell’informazione e la messa in sicurezza del sistema, fornendo indicazioni su segnalazione di incidenti e reclami e su diffusione e gestione di avvisi di sicurezza.
E’ stato poi organizzato un corso per tutte le professioni sanitarie per far conoscere l’organizzazione nazionale e regionale della rete, sensibilizzare gli operatori sanitari all’importanza della vigilanza, quale strumento per incrementare la sicurezza delle cure e promuovere la conoscenza delle disposizioni normative.

Il Protocollo è stato adottato con Decreto del Direttore centrale salute n. 10339/2024 ed è stato diffuso a tutto il SSR.
Il corso di formazione è stato realizzato in 2 edizioni svoltesi nel primo semestre del 2024 alle quali hanno partecipato 108 operatori rappresentativi di profili professionali diversi (tecnici di laboratorio e di radiologia, infermieri, farmacisti, medici, fisioterapisti).
E’ stata fatta un’analisi delle ricadute delle attività organizzative e formative, in termini di numero di segnalazioni di incidente che risultano in aumento: da 32 rapporti operatore validati nel 2020, ne sono stati registrati 60 nel 2023. Nel periodo gennaio-agosto 2024 sono state validate 58 segnalazioni.

Il protocollo regionale è stato recepito dalle aziende che hanno aggiornato le proprie procedure interne adeguandole al Protocollo.
La formazione è stata un’importante occasione di divulgazione. Ha portato ad una maggiore attenzione agli eventi che è esitata in un oggettivo incremento del numero di segnalazioni.
Per il 2025 si sta progettando un corso FAD per estendere la platea; sarà più difficile raggiungere gli operatori privati.
La vigilanza deve acquisire un ruolo chiave nelle organizzazioni sanitarie e può diventare un volano per creare sensibilità sull’argomento, fornire ulteriori elementi per l’acquisizione dei prodotti con il miglior rapporto costo-efficacia e favorire l’utilizzo e la gestione appropriata dei DM.