Migliorare efficacia e sicurezza dei dispositivi utilizzati nella chirurgia della parete addominale, attraverso la standardizzazione delle procedure, monitoraggio e raccomandazioni evidence-based.

La crescente richiesta di tecnologie sanitarie che i professionisti manifestano a livello aziendale per il soddisfacimento dei bisogni di salute della popolazione rappresenta il momento iniziale del governo dei dispositivi medici. In questo contesto, la Commissione Aziendale per i Dispositivi Medici (CDM AVR) ha istituito un Gruppo di Lavoro (GdL) multidisciplinare focalizzato sulla chirurgia della parete addominale. Il lavoro è attualmente in corso, e questa presentazione si riferisce all’istituzione e alla prima fase organizzativa del progetto.

Il progetto è stato organizzato in 3 gruppi di lavoro multidisciplinari, ciascuno con un ruolo specifico:
GdL1: sviluppo di un documento di indirizzo aziendale, GdL2: supporto ai processi di valutazione della CDM AVR per i dispositivi utilizzati nella riparazione/ricostruzione della parete addominale, GdL3 standardizzazione dei KIT operatori, monitoraggio e costruzione di registri aziendali. I gruppi di lavoro si incontrano con cadenza mensile e comprendono chirurghi specialisti, membri della CDM AVR, farmacisti clinici, garantendo così competenza e coesione. Le valutazioni sono basate sulle più solide esperienze cliniche, la banca dati ECRI è utilizzata per la ricerca delle evidenze.

Il GdL1 ha identificato le macro aree di intervento e le caratteristiche dei pazienti, sono in fase di stesura le raccomandazioni sull'approccio chirurgico e la selezione della rete più adeguata, in base al tipo di intervento e al quadro clinico del paziente. Il GdL2 ha preso in carico le istruttorie e i pareri della CDM AVR sospesi, esaminato la sezione CND P900 reti chirurgiche. Sono state incluse raccomandazioni d'uso e definiti i protocolli di studio per i dispositivi medici approvati con limitazioni, Gdl3 ha definito le tecniche per le standardizzazioni dei Kit, stabilito i criteri per il registro aziendale reti e gli outcomes, tempi di rilevazione e modalità di implementazione ed è in fase di implementazione il registro aziendale.

Il Gruppo di Lavoro ha affrontato temi chiave per migliorare l’efficacia e la sicurezza degli interventi di riparazione e ricostruzione della parete addominale. I documenti prodotti, una volta approvati dalla CDM AVR, verranno diffusi ai professionisti dell'Azienda per promuovere l'uso appropriato dei dispositivi medici e contribuire alla governance clinica. Il coinvolgimento della figura del farmacista clinico ha arricchito il processo fornendo un punto di vista critico nella gestione e nell’uso razionale delle tecnologie sanitarie.