Analizzare le reazioni avverse (ADR) associate a mezzi di contrasto (MDC) a base di iodio/gadolinio in radiologia diagnostica nella Regione Lazio per migliorarne la sicurezza e ottimizzarne l'uso.

I MDC, utilizzati per migliorare la visibilità in radiologia, possono possono causare ADR di diversa entità, con rischi di morbidità e mortalità sia a breve che a lungo termine [1]. Gli MDC iodati sono noti per causare nefropatia da contrasto [2], mentre quelli a base di gadolinio possono provocare fibrosi sistemica nefrogenica in pazienti con insufficienza renale preesistente [3]. Monitorare queste ADR è essenziale per garantire la sicurezza dei pazienti e ottimizzare l'uso dei MDC.

Sono state analizzate le segnalazioni di ADR relative ai MDC nella banca dati del Gruppo Farmacovigilanza della Regione Lazio per il periodo 2021-2023. I dati sono stati suddivisi tra MDC a base di gadolinio e MDC iodati, e sono stati esaminati in termini di frequenza, tipologia e gravità delle reazioni.

Nel periodo considerato, sono state registrate 207 segnalazioni di ADR. Nel 2021, l’80% delle ADR erano associate a MDC iodati, con prevalenza di iomeprolo e iopromide. Tra i MDC a base di gadolinio, il 67% riguardava il gadobutrolo. Dal 2021 al 2023 il numero totale di segnalazioni è diminuito (-8%, 2021-2022 e -16%, 2022-2023) ma il trend di distribuzione tra le due macrocategorie è rimasto relativamente costante, con circa il 90% delle segnalazioni associate ai MDC iodati. Le ADR si sono manifestate principalmente a livello cutaneo, cardiovascolare e respiratorio, con un rapporto di 5:1 tra reazioni lievi e gravi; all'interno di queste ultime, è prevalso lo shock anafilattico.

L’impiego di MDC iodati e a base di Gd può causare l’insorgenza di ADR, soprattutto in pazienti affetti da patologie concomitanti come allergie, asma bronchiale e insufficienza renale. Un’accurata valutazione pre-somministrazione e un monitoraggio continuo delle segnalazioni presenti nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza sono cruciali per ridurre i rischi e migliorare la sicurezza del paziente. Ottimizzare l’uso dei MDC e gestire le ADR in modo efficace può contribuire a ridurre i costi legati alle ADR e migliorare la qualità delle cure.