L’obiettivo della collaborazione tra diverse figure professionali è quello di incrementare la conoscenza e la sicurezza dei farmaci in modo da tutelare la salute pubblica.

La sotto-segnalazione è uno dei principali limiti del sistema di segnalazione spontanea delle reazioni avverse ai farmaci. La sensibilizzazione di operatori sanitari e cittadini è fondamentale per promuovere e migliorare la quantità e la qualità delle segnalazioni. Da giugno 2022, il Servizio Farmaceutico di un’ASL della Sardegna ha intrapreso una collaborazione con gli ambulatori della Diabetologia per informare e dare supporto, al fine di incrementare il numero dei segnalatori e le segnalazioni spontanee di reazioni avverse ai farmaci utilizzati nel trattamento del Diabete Mellito di tipo 2.

L’accordo di collaborazione prevede l’impegno dei diabetologici a riportare le sospette reazioni avverse sulla Cartella Diabetologica informatizzata indicando “evento avverso” o “effetto collaterale”. Il farmacista abilitato, in accordo col segnalatore, valuterà la presenza dei requisiti per la compilazione della scheda di segnalazione e l’inserimento in RNFV.
Sono state analizzate le segnalazioni di antidiabetici prima e dopo l’intervento di sensibilizzazione confrontando i periodi pre-collaborazione (01/01/2021–31/05/2022) e post-collaborazione (01/06/2022–10/06/2024) indentificando le caratteristiche dei pazienti (sesso/età), il tipo di reazione avversa e i farmaci ritenuti sospetti.

Il confronto dei periodi pre e post-collaborazione evidenzia un incremento del 94% delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci antidiabetici (ATC A10), di cui il 56% è riconducibile agli inibitori del co-trasportatore sodio/glucosio di tipo 2 (SGLT2), il 21% agli agonisti del recettore GLP-1, il 17% alla metformina, il 5% agli inibitori di DPP4 e l’1% alle sulfoniluree. Concentrandoci sulla classe maggiormente segnalata, il 70,21% delle reazioni avverse sono infezioni uro-genitali non gravi ma che determinano la sospensione del trattamento. Tra i pazienti che sviluppano tale sintomatologia il 64% è di sesso maschile, il 64% di essi ha più di 65 anni e la gliflozina maggiormente indicata come sospetta è il dapagliflozin (49%).

La cooperazione tra figure sanitarie si è rivelata efficace nel promuovere la cultura della Farmacovigilanza e della sicurezza dei farmaci. Nello specifico, gli eventi avversi uro-genitali che si manifestano nei pazienti in trattamento con inibitori del SGLT2, seppur dichiarati comuni nelle schede tecniche, non venivano segnalati prima dell’intervento di sensibilizzazione nonostante portassero ad una sospensione o ad una rivalutazione del trattamento.