Valutare il riscontro clinico del tapering di dupilumab in pazienti adulti con dermatite atopica (DA) controllata [1] e stimarne il risparmio economico attraverso un’analisi retrospettiva.

Nel trattamento della DA l’impiego di dupilumab, secondo RCP [2], prevede la somministrazione sottocute di 300 mg ogni 2 settimane (Q2W). Nel nostro ospedale è, tuttavia, presente un gruppo di pazienti con DA controllata in cui il dilazionamento delle somministrazioni, ogni 3 (Q3W) o 4 settimane (Q4W), è efficace e sicuro. Tale pratica è possibile solo dopo 12 mesi di trattamento standard (dose di carico + Q2W) e quadro controllato di malattia misurabile con parametri di severità e area dell’eczema (EASI) <7 e indice del prurito (NRS) ≤4 [3] che devono permanere in un range di valori definito.

Estrazione dal gestionale di magazzino delle dispensazioni di dupilumab al centro di costo dell’ambulatorio di dermatologia dal 1° marzo 2019 al 31 luglio 2024, ricavando sia le date di ritiro che il numero di confezioni erogate a paziente. Avvalendosi dei dati presenti nelle cartelle cliniche (EASI, NRS, data tapering) e registri di monitoraggio Aifa (EASI, NRS e data eleggibilità), è stato creato un database con i seguenti parametri: data inizio terapia, EASI e NRS al momento dell’arruolamento in terapia, data in cui è avvenuta la riduzione della frequenza di somministrazione e il punteggio di EASI e NRS al momento della rivalutazione.

Nel periodo analizzato sono stati individuati 71 pazienti in trattamento con dupilumab, dei quali il 76% (54) è attualmente in corso di terapia. Di questi, il 75% (33) ha dilazionato le somministrazioni di dupilumab 300 mg ogni 3 e 4 settimane, pari rispettivamente al 85% e 15%, dimostrando mantenimento dell’efficacia terapeutica con valori di EASI ≤5 e NRS ≤4 riscontrabili sia nelle schede di rivalutazione Aifa che nelle cartelle cliniche. Il tapering di dupilumab, a parità di efficacia clinica, ha garantito un notevole abbattimento del costo medio annuo a paziente, pari a circa il 58%. La spesa media annua a paziente è, infatti, stata pari a 5.940,71€, rispetto ai 10.294,18€ che si sarebbero dovuti sostenere somministrando dupilumab Q2W.

Il prolungamento dell’intervallo di somministrazione di dupilumab ha mostrato successo terapeutico nel 75% dei pazienti con DA, con una netta prevalenza d’uso dello schema Q3W, mantenendo la malattia sotto controllo anche grazie all’uso di cortisonici topici, secondo le informazioni riportate nella cartella ambulatoriale. Tale pratica risulta conveniente sia nei confronti dei pazienti, favorendo la compliance terapeutica, che in termini farmaco-economici. La dimensione campionaria dello studio è limitata e sarebbe dunque opportuno estendere l'indagine a tutta l’azienda o ad altri centri per ottenere un’analisi più significativa.