L’obiettivo dell’ analisi è stimare i costi della terapia con daratumumab nei pazienti con mieloma multiplo, confrontando le due vie di somministrazione di tale medicinale: endovena e sottocute.

Il daratumumab è un’immunoglobulina umana (anticorpo monoclonale completamente umano) utilizzata per il trattamento del mieloma multiplo. Questa terapia può essere somministrata ai pazienti in ambulatorio tramite due vie di somministrazione: endovena o sottocute. Lo studio COLUMBA[1] ha dimostrato la non inferiorità del farmaco amministrato per via sottocutanea rispetto a quella endovenosa, sia per quanto riguarda l’efficacia che per la sicurezza.

Per stimare i costi totali del daratumumab si è considerato: il prezzo ex-factory del medicinale, il costo di allestimento del medicinale per l’iniezione endovena in AOUPD e la gestione della somministrazione ambulatoriale calcolata con un approccio “bottom-up” di micro-costing, utilizzando le tempistiche stimate dai clinici dell’UOC Ematologia dell’AOUPD. Il costo del medicinale per via endovena è calcolato su un paziente di 70 kg. Le analisi dei costi sono divise in “prima somministrazione” e “somministrazioni successive”, perchè la prima somministrazione per via endovena è divisa in due giorni consecutivi, con tempi più lunghi rispetto alle successive somministrazioni.

Il costo del farmaco per via sottocutanea è di €5.652,18 per ciascuna fiala monodose di 1.800mg, mentre il costo di tre fiale da 400mg ciascuna utili a raggiungere la dose necessaria per trattare un paziente di 70kg con daratumumab per via endovena è pari a €5.652,19. Inoltre, la preparazione del medicinale per somministrazione parenterale costa €22,41. Infine, il costo del setting per la somministrazione sottocutanea è sempre €10,41 (22 minuti), invece per quella endovenosa il costo passa da €522,38 (due volte 552 minuti) della prima volta ai €185,48 (392 minuti) per le successive. Quindi, il costo totale della somministrazione sottocute è €5.662,60, invece quello endovena varia da €6.196,97 della prima a €5.860,07 delle successive.

La somministrazione di daratumumab sottocute risulta essere una scelta più economica rispetto a quella endovena, con una differenza pari a €534,37 per la prima somministrazione e €197,47 per ciascuna somministrazione successiva. Oltre al risparmio in termini economici, la somministrazione sottocute risulta essere più apprezzata dai pazienti[2] in quanto riduce significativamente le reazioni da infusione del farmaco somministrato endovena (da 50 a 8%). Infine, la durata ridotta del trattamento sottocutaneo permette di gestire un numero più elevato di pazienti rispetto all’endovena, quindi si evita un incremento delle risorse materiali e di personale in correlazione ad un aumento dell’incidenza di pazienti affetti da mieloma multiplo[3].